[问答题] 无菌室与微生物限度检查室，共用一套空调系统，回风直接排出，这样是否可以？
[问答题] 已上药典的检验方法需要验证吗？
[问答题] 某些包材如玻璃瓶等，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？
[问答题] 持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行？
[问答题] 实验室使用的玻璃容器可否自行校准？是否一定要强调校准人员的资质（指外部培训取得的资质）？
[问答题] 在洁净区中，B+A，C+A，D+A，这三个级别中的A级有何区别，均检测或控制哪些项目？（FL1）
[问答题] “应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表”，请问如何确认量程和精度？
[问答题] 2010版GMP第110条中：“应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。”执行中，适用的方法有哪几种？（TZ-110）
[问答题] 生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”？
[问答题] 除“有证据证明退货产品质量未受影响外，因质量原因退货和召回的产品，应在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同样处理”。如果客户将销售计划报错，产品发到客户后，无法进行销售，拒绝收货要求退回公司，或者发车皮时，由于车皮装载量受限装不下，必须退回公司。这两种情况是否需要按退货方式处理？是否需要对质量进行重新检验确认？（TZ-294）
[问答题] 在风险控制中经常提到可接受标准，如何理解可接受标准？
[问答题] 晚上生产结束后，空调系统应通过变频调节，系统维持适当压差梯度，请问A级形式的FFU是否可关闭？
[问答题] 用于塑料瓶气洗的终端压缩空气滤器完整性实验如何做？怎样才能有好的办法检测到滤芯漏了？（FL1-42）
[问答题] 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？
[问答题] 小容量注射剂（Fo<8）在线监测是否必须含有浮游菌的检测？（FL1-10）
[问答题] 什么是以品种为单元的药品GMP管理？
[问答题] 有没有好的防止昆虫、小动物进入厂房的设施？
[问答题] URS在认证中是否一定要，没有做URS的需要补充？
[问答题] 洗衣房（洁净服的清洗）是否改在洁净区内？（FL1-26）
[问答题] 什么是药品安全隐患？
[问答题] 关键设备与主要设备的区别？（TZ-82）
[问答题] 验证是否都应做风险管理评估、分析和管理？（TZ-138）
[问答题] 无菌制剂的物料取样可否改成C+A？
[问答题] 水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
[单选题]除凉血活血外，赤芍还能（）A . 养阴生津B . 解毒泻火定惊C . 退虚热D . 清泻肝火E . 解毒透疹
[问答题] 新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
[问答题] 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？
[问答题] 注射用水的用水点，一定都要加换热器冷却吗？（TZ-99）
[问答题] 直接接触药品的硅胶管如何灭菌？是否有使用寿命上的要求？（FL1）