药事管理学题库

[单选题]负责全国药品注册工作的部门是（）A . 国家食品药品监督管理局B . 国家科技部C . 国家卫生部D . 国家中医药管理局

[多选题] 工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（）A . 纯净水B . 自来水C . 饮用水D . 纯化水E . 注射用水

[多选题] 药事管理研究的特征是（）A .结合性B .规范性C .理论导向性D . D.开放性E .实用性

[多选题] 临床合理用药所包含的三大要素是（）A . 安全B . 有效C . 适当D . 经济E . 个体给药

[单选题]新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）A . I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B . I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C . Ⅱ、Ⅲ期临床试验D . Ⅲ、Ⅳ期临床试验

[多选题] 现代药事管理的发展趋势呈现（）A . 法制化B . 多样化C . 实用化D . 科学化E . 国际化

[单选题]按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）A . 变质的药品B . 被污染的药品C . 超过有效期的药品D . 所标明的适应症超出规定范围的

[多选题] 根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）A . 麻醉药品的处方B . 一类精神药品的处方C . 二类精神药品的处方D . 医疗用毒性药品的处方E . 急诊处方

[多选题] 属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）A . 保健药品的审批B . 保健食品的审批C . 有关化妆品的审批D . 进口药品的注册E . 执业药师的注册

[多选题] 根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）A . 改变剂型的药品B . 改变给药途径的药品C . 未曾在中国境内上市销售的药品D . 未曾在中国境内生产过的药品E . 增加新的适应症的药品

[多选题] 根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（）A . 中药材B . 中药饮片C . 中成药D . 道地药材E . 化学原料药

[多选题] 药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售（）A . 保健药品B . 保健食品C . 甲类OTCD . 乙类OTCE . 处方药

[单选题]药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）A . 每个月B . 每半年C . 每年D . 每三年

[多选题] 药学职业道德的原则包括（）A .质量第一原则B .不伤害原则C .公正原则D . D.尊重原则E .维护用药者合法权益原则

[多选题] 有关药品的商品名称，下列说法错误的是（）A . 药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰B . 药品商品名称应当比通用名称显著C . 药品商品名称不能作为商标注册D . 药品商品名称必须符合国家公布的命名原则E . 药品商品名称可以使用彩色的字体

[单选题]医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）A . 医疗机构执业许可证B . 麻醉药品使用许可证C . 麻醉药品准许证D . 麻醉药品购用印鉴卡

[单选题]根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）A . 黄色色标B . 红色色标C . 绿色色标D . 蓝色色标

[多选题] 政府定价的药品，可以申请单独定价的是（）A .列入国家基本药物目录的药品B .列入国家基本医疗保险药品目录的药品C .治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品D . D.有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品E .安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品

[多选题] 国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）A . 疗效不确定B . 不良反应大C . 危害人体健康D . 医师认为疗效不好E . 药品销路不好

[单选题]直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）A . 国家食品药品监督管理局B . 国家卫生部C . 省级的食品药品监督管理部门D . 国家发展和改革委员会

[单选题]目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A . 甘草B . 山茱萸C . 梅花鹿茸D . 马鹿茸

[单选题]《专利法》规定，发明专利的期限为（）A .10年B .15年C .20年D . D.25年

[单选题]在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（）A . 执业药师B . 药店经理C . 值班经理D . 药店营业员

[单选题]医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过（）A . 2日常用量B . 3日常用量C . 2日极量D . 3日极量

[多选题] 药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）A . 中药材应标明产地B . 合法企业所生产或经营的药品C . 该药品具有法定质量标准D . 有法定的批准文号、生产批号E . 包装和标识物符合法定要求和储存要求

[多选题] 可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（）A . OTCB . 医疗机构的制剂C . 抗生素D . 外用药品E . 保健药品

[多选题] 我国药品检验机构的法定任务是（）A . 药品注册审批所需的药品检验工作B . 药品日常抽查检验工作C . 药品质量监督检查工作D . 进口药品注册所需的检验工作E . 药品生产企业出厂检验工作

[单选题]临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。A . 安全性评价B . 药理学评价C . 有效性评价D . 毒理学研究

[单选题]WHO的宗旨是（）A . 保证药品的质量B . 保证人民用药的安全C . 提高全世界人民健康水平D . 保护全世界人民合法权益

[多选题] 关于抽查性检验，下列说法正确的是（）A .抽查检验属于强制性检验B .抽查检验属于企业自愿申请的检验C .抽查检验不允许收费D . D.抽查检验允许收费E .抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告