新药研发

[问答题] 新药研发的内容是什么？

[多选题] 目前，新药研发活动的主要特征有：（）A . 新药研发周期长B . 新药研发费用高C . 新药研发风险大D . 新药研发收益高

[问答题] 简述新药（新生物药物）的研发过程？

[多选题] 药物经济学对新药研发和上市的作用包括：（）A . 帮助制药企业进行早期研发决策，节约成本，提高研发成功率B . 有助于企业进行新药上市申请C . 有助于药品的市场推广D . 有助于新药定价和进入药品目录

[多选题] 新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点，上市后的新药还将面临的考验包括：（）A . 药品质量是否稳定可控B . 新药上市的长期安全性监测C . 新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本D . 是否能够顺利进入医疗保险报销目录

[单选题]新药研发过程中需要的样品数量一般是（）A . 1~2kgB . 2～10kgC . 10~20kgD . 20~50kg

[单选题]甲是乙公司的研发人员，经长期研究，完成单位交付的研发任务，开发出了一种抗癌新药，现欲申请专利。以下关于该成果权利归属的说法中，正确的是（ ）A．专利申请权及专利权均归乙公司B．专利申请权归乙公司，专利权归甲C．专利申请权归甲，专利权归乙公司D．乙公司转让专利权时，甲在同等条件下有优先受让权

[多选题] 甲是乙公司的研发人员，经长期研究，完成单位交付的研发任务，开发出了一种抗癌新药，现欲申请专利。以下关于该成果权利归属的说法中，正确的是()。A . 专利申请权及专利权均归乙公司B . 专利申请权归乙公司，专利权归甲C . 专利申请权归甲，专利权归乙公司D . 乙公司转让专利权时，甲在同等条件下有优先受让权

[单选题]甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理

[单选题]甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理