确定工艺路线后，每步化学合成反应或生物合成反应一般不会因（）、（）和（）的条件不同而有明显的变化，但各步的（）条件，则随试验规模和设备等外部条件的不同而有可能需要调整。

[多选题]新药(化学合成药)的质量标准一般包括A.原料药的标准B.制剂的标准C.起草说明D.原始记录E.检验报告

[多选题]新药（化学合成药）的质量标准一般包括A.原料药的标准B.制剂的标准C.起草说明D.原始记录E.检验报告

[多选题]新药(化学合成药)的质量标准一般包括A.原料药的标准B.制剂的标准C.起草说明D.原始记录E.检验报告

[多选题]新药（化学合成药）的质量标准一般包括A.原料药的标准B.制剂的标准C.起草说明D.原始记录E.检验报告

[单选题]化学合成药物一般由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得，称为（）A . 全合成B . 半合成C . 全制备D . 半制备

[填空题] 影响甲醇合成反应的工艺条件是（）、（）、（）、（）

[问答题] 选择药物合成工艺路线的一般原则有哪些？

[问答题] 影响药物合成工艺的反应条件和影响因素有哪些？

[单选题]经化学合成制备的药物中，一般含有特殊杂质的类型为 （ ）。A．中间体B．副产物C．剩余原料D．残留试剂E．原料药物

[名词解释] 化学合成添加剂