A．委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件
B．委托方《药品gmp证书》复印件
C．委托生产合同
D．委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况
E．委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
