[单选题]

严重不良事件是指临床试验过程中

A．出现需住院治疗或延长住院时间

B．发生伤残或影响工作能力

C．出现危及生命或死亡

D．导致先天畸形

E．出现意外妊娠

参考答案与解析：

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