[单选题]

新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。

A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

B.生产品种或剂型3批试生产记录

C.生产品种或剂型3批试生产样品

D.所在地药品检定所的检验报告书

E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

参考答案与解析:

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新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()

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  • 新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是

    [单选题]新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是A.申请.受理与审查.现场检查.公示B.申请.审查.飞行检查.审批与发

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