根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心

A．12小时内

B．24小时内

C．36小时内

D．48小时内

E．72小时内

[单选题,A型题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）A . 12小时内B . 24小时内C . 36小时内D . 48小时内E . 72小时内

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A．5日内B．7日内C．15日内D．30日内E．60日内

[单选题,A型题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）A . 5日内B . 7日内C . 15日内D . 30日内E . 60日内

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应A.不可越级报告B.必要时可以越级报告C.实行强制报告制度D.实行定期报告制度E.实行逐级报告制度

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应A.不可越级报告B.必要时可以越级报告C.实行强制报告制度D.实行定期报告制度E.实行逐级报告制度

[多选题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）A . 不可越级报告B . 必要时可以越级报告C . 实行强制报告制度D . 实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告E . 实行逐级报告制度

[单选题]第 35 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（　　）A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B．处理药品质量事故的依据C．处理医疗责任事故的依据D．加强药品监督管理，指导合理用药的依据E．加强药品监督管理，指导临床用药的依据

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A．药品说明书中未载明的毒副作用B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C．不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应E．长期用药对人体产生的毒副作用

[单选题,A1型题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）A . 合格药品在正常用法下导致的致畸反应B . 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C . 不合理用药可能造成的有害反应D . 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应E . 正常用法用量下出现的能预测的有害反应

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外