[单选题]

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.报告该药品的所有不良反应

D.报告新的和严重的不良反应

E.每5年汇总报告一次

参考答案与解析:

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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()

[单选题,B1型题] 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()A . 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B . 除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C . 报告该药品的所有不良反应D . 报告新的和严重的不良反应E . 每5年汇总报告一次

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  • 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当

    [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当A.报告该药品的所有不良反应B.报告新的和严重的不良反应C.报告新的不良反应D.报告严重的不良反应E.每五年报

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  • 进口药品自首次获准进口之日起5年内( )。

    [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内( )。

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    [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()A . 已知的药品不良反应B . 新的和严重的药品不良反应C . 罕见的药品不良反应D . 所有的药品不良反应

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  • 进口药品自首次获准进口之日起5年内报告其

    [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内报告其A.新的药品不良反应B.严重的药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有药品不良反应E.药物相互作用引起的不良反应

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  • 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该进口药品的

    [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该进口药品的A.新的不良反应B.严重的不良反应C.一般的不良反应D.所有不良反应E.新的和严重的不良反应

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    [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该进口药品的A.新的不良反应B.严重的不良反应C.一般的不良反应D.所有不良反应E.新的和严重的不良反应

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    [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该进口药品的A.新的不良反应B.严重的不良反应C.一般的不良反应D.所有不良反应E.新的和严重的不良反应

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  • 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的

    [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的A.所有不良反应B.严重的不良反应C.新的不良反应D.可疑的不良反应E.新的和严重的不良反应

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    [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的A.所有不良反应B.严重不良反应C.新的不良反应D.可疑不良反应E.新的和严重的不良反应

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