第 30 题 医疗机构配制制剂的洁净室温度应控制在（　　）

A．18～26℃

B．18～24℃

C．18～30℃

D．20～25℃

E．20～26℃

[单选题]医疗机构制剂洁净室温度、湿度应控制在A.温度18～28℃，相对湿度40%～65%B.温度15～25℃，相对湿度45%～65%C.温度15～25℃，相对

[单选题]药品生产企业洁净室内噪声应控制在（）。A . 60db以下B . 70db以下C . 80db以下D . 90db以下

[单选题]洁净室（区）的温度和相对湿度，一般应控制在（ ）。A．温度18～24℃，相对湿度55%～75%B．温度18～26℃，相对湿度45%～65%C．温度18～24℃，相对湿度45%～65%D．温度18～26℃，相对湿度35%～55%E．温度18～28℃，相对湿度55%～75%

[单选题]当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。A . 18～20℃B . 20～24℃C . 18～26℃D . 20～26℃

[单选题]制剂生产的洁净室人员管理，错误的是A．洁净室仅限于在该室的配制人员和批准的人员进入B．传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。制剂人员应有健康档案，并每三年至少体检一次C．工作时严禁坐在地上，避免工作服受到污染。离开工作场地必须脱掉工作服装D．洁净区内工作人员的操作要稳、轻，减少不必要的活动和交谈，以免造成空气过多污染E．不携带个人物品进入洁净室，不在洁净室内吃东西

[单选题]医疗机构配制的制剂应（）A . 先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B . 是市场短缺的药品品种C . 经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D . 在突发重大疫情时通过零售药店销售

[配伍题] 医疗机构的药剂人员医疗机构配制制剂，必须医疗机构配制的制剂，应当A . 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件B . 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种C . 制定和执行药品保管制度D . 建立和执行进货检查制度E . 调配处方，必须经过核对

[多选题] 洁净室分类方法很多，按洁净室的使用性质可划分工业洁净室、生物洁净室、生物安全实验室三类。下列属于生物洁净室的有（）。A .食品B .生物制药C .洁净手术部D .微生物培养E .实验动物饲养

[配伍题] 医疗机构的药剂人员（）疗机构配制制剂，必须（）医疗机构配制的制剂，应当（）A . 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件B . 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种C . 制定和执行药品保管制度D . 建立和执行进货检查制度E . 调配处方，必须经过核对

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构配制制剂（）A . 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准B . 须经国务院卫生行政部门批准C . 须经国务院药品监督管理部门批准D . 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准E . 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准