A . 未曾在中国境内上市销售的药品
B . 已有国家药品标准的药品
C . 境外生产的药品
D . 医疗机构制剂
E . 新的药品
[单选题]进口药品是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂E.境外生产的药品在中国境内上市销售
[单选题,B1型题] 进口药品申请是指()A . 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B . 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C . 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D . 对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E . 新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
[单选题]进口药品国内销售代理商是指( )。A.取得《药品经营企业许可证》的企业法人B.依据与国外制药厂商之间C.取得《药品经营企业许可证》的企业法人D.具有合法资格的药品零售店法人E.取得《药品生产企业许可证》的企业法人
[单选题]进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。A.口岸药检所申请检验B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案C.海关申请通关D.向国家药品监督管理部门申请注册E.口岸申请通关
[单选题]药品召回是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序A.收回已上市销售的药品B.收回拟上市销售的药品C.收回已上市销售的存在问题的药品
[单选题]《进口药品注册证》允许进口药品在我国( )。A.进口、销售使用B.生产C.研究D.开发E.出口
[单选题]药品必须从允许药品进口的口岸进口,并()A . 无须登记备案B . 须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案C . 向国家药品监督管理部门登记备案D . 向销售地的药品监督管理部门登记备案E . 向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
[单选题]进口药品允许从口岸进口,但必须具有A.药品注册证书B.进口药品注册证书C.进口药品通关单D.药品说明书E.进口准许证