第 140 题 医疗器械说明书应当包括的主要内容（　　）

A．能够涵盖该产_品安全有效基本信息

B．产品名称、型号、规格、标准编号

C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号

D．产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

E．产品维护和保养方法等

[单选题]医疗器械说明书应当包括的是（）A . 产品的性能、主要结构B . 治愈率或有效率C . 保险公司保险D . 与其他企业产品的功效比较

[单选题]医疗器械说明书的内容要求包括（ ）。A．应当真实、准确、科学B．应与产品实际性能(产品特性)一致C．应说明“治愈率”D．应有“无效退款”等承诺性语言E．应说明“有效率”

[单选题]医疗器械说明书的内容要求包括A．应当真实、准确、科学B．应与产品实际性能(产品特性)一致C．应说明“治愈率”D．应有“无效退款”等承诺性语言E．应说明“有效率”

[多选题] 医疗器械的说明书和标签内容应当（）A . 科学B . 真实C . 完整D . 准确

[单选题]医疗器械说明书不应当包括的是（）A . 治愈率或有效率B . 产品标准编号C . 适用范围D . 生产企业注册地址

[主观题]医疗器械说明书一般应当包括以下内容。( )A．产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;B．生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;C．医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;D．禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;E．安装和使

[多选题]医疗器械的说明书、标签应当含有A.通用名称B.产品技术要求的编号C.产品性能D.禁忌症

[多选题]医疗器械的说明书、标签应当含有A.通用名称B.产品技术要求的编号C.产品性能D.禁忌症

[主观题]医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 ( )此题为判断题(对，错)。

[判断题] 医疗器械最小销售单元应当附有说明书。A . 正确B . 错误