进行临床试验的医疗器械发生的（）或者（）人体伤害的各种有害事件，应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。

[问答题] 进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件应如何报告？

[主观题]可被人体吸收的医疗器械，按照( )医疗器械管理。

[填空题] 可被人体吸收的医疗器械，按照（）医疗器械管理。

[多选题] 在按照本办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件（）。  A . 进行调查B . 提供相关资料C . 采取必要的控制措施D . 可不予理会

[填空题] 医疗器械不良事件是指获准上市的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的任何有害事件。

[填空题] 各级医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告可疑医疗器械不良事件的单位或者个人给予（）

[问答题] 医疗器械批准上市前需要经过临床试验吗？

[多选题] 医疗器械严重伤害事件有哪些？（）A . 危及生命B . 导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C . 必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤

[单选题]医疗器械生产经营企业.使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害.可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构

[单选题]医疗器械生产经营企业.使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害.可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构