上级（食品）药品监督管理部门应当加强对下级（食品）药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及（）行政许可实施中的违法行为

[单选题]（食品）药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取（）的方式。①书面检查②抽查检验③现场检查④飞行检查⑤书面与现场检查相结合A .①③⑤B .①②③④⑤C .④⑤D .①②③E .①②③⑤

[问答题] 医疗器械经营企业有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查？

[单选题]省级(食品)药品监督管理部门负责（ ）。A．全国药品经营许可的监督管理工作B．本行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作C．本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作D．本行政区域内药品生产企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作E．《药品经营许可证》登记事项变更

[多选题] 医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。A . 上一年度新开办的企业B . 上一年度检查中存在问题的企业C . 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业D . （食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

[多选题]医疗器械经营企业有（）情形的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。A.上一年度新开办的企业；B.上一年度检查中存在问题的企业；C.因违反有关法律

[多选题]医疗器械经营企业有（）情形的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。A.上一年度新开办的企业；B.上一年度检查中存在问题的企业；C.因违反有关法律

[单选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。A．企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况B．营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况C．企业注册地址及仓库地址变动情况D．经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

[多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括（）。A.企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况B.营业场所、存储条

[单选题]对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。A．上一年度新开办企业B．上一年度检查中存在问题的企业C．因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业D．食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

[填空题] 食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。