[单选题]

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。

A . 2,5

B . 1,2

C . 1,3

D . 2,4

参考答案与解析:

相关试题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,且记

[单选题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,且记录保存期限应当不少于()年。A . 1年B . 2年C . 3年D . 5年

  • 查看答案
  • 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可

    [填空题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。

  • 查看答案
  • 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()

    [单选题]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告A . 《可疑医疗器械不良事件报告表》B . 《医疗器械不良事件补充报告表》C . 《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

  • 查看答案
  • 在按照本办法报告医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生

    [多选题] 在按照本办法报告医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件()。  A . 进行调查B . 提供相关资料C . 采取必要的控制措施D . 可不予理会

  • 查看答案
  • 医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。该记录应当

    [单选题]医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。该记录应当保存至有效期后()。A.1年B.2年C.3年D.4年

  • 查看答案
  • 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应在

    [问答题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应在几个工作日内进行报告?

  • 查看答案
  • 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后,该如何上

    [问答题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后,该如何上报?

  • 查看答案
  • 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后,该如何

    [问答题] 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后,该如何上报?

  • 查看答案
  • 医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。植入类医疗

    [单选题]医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。植入类医疗器械该记录的保存期限是()。A.10年B.20年C.30年D.永久保存

  • 查看答案
  • 医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当

    [单选题]医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满

  • 查看答案
  • 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录