[单选题]

生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。

A . 《医疗器械监督管理条例》

B . 《生产实施细则》

C . 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

D . 《医疗器械注册管理办法》

参考答案与解析:

相关试题

生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装

[多选题] 生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的()等建立管理制度。A . 购入B . 储存C . 销售D . 验收E . 发放F . 使用

  • 查看答案
  • 根、果实类饮片采用的小包装材料规定为()

    [单选题]根、果实类饮片采用的小包装材料规定为()A . 玻璃瓶B . 木桶C . 铁桶D . 无毒聚乙烯塑料袋E . 纸箱

  • 查看答案
  • 销售包装又称内包装、小包装或直接包装。()

    [判断题] 销售包装又称内包装、小包装或直接包装。()A . 正确B . 错误

  • 查看答案
  • ()变更后,无菌器械的大、中、小包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后

    [填空题] ()变更后,无菌器械的大、中、小包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后,旧包装即停止使用,新、旧包装不得混用。

  • 查看答案
  • 药品生产企业生产供上市销售的最小包装

    [单选题]药品生产企业生产供上市销售的最小包装A.指直接与药品接触的包装B.分为大包装和中包装C.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书D.分为大包装和小包装E.必须印有规定的标识

  • 查看答案
  • 药品生产企业生产供上市销售的最小包装

    [单选题]药品生产企业生产供上市销售的最小包装A.指直接与药品接触的包装B.分为大包装和中包装C.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书D.分为大包装和小包装E

  • 查看答案
  • 药品生产企业生产供上市销售的最小包装

    [单选题]药品生产企业生产供上市销售的最小包装A.指直接与药品接触的包装B.分为大包装和中包装C.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书D.分为大包装和小包装E

  • 查看答案
  • 小包装

    [名词解释] 小包装

  • 查看答案
  • 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料( )。

    [单选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料( )。A.符合保障人体健康安全的标准B.符合药用要求C.符合医药行业标准D.经国家食品药品监督管理部门注册E.经省级药品监督管理部门注册

  • 查看答案
  • 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()?

    [单选题]药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()?A . 标签B . 说明书C . 用法用量D . 失效日期

  • 查看答案
  • 生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品