第 58 题 药物临床试验质量管理规范（　　）。

[名词解释] 药物临床试验质量管理规范

[配伍题,B型题] (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。 (2).《药品生产质量管理规范》（）。(3).《药品经营质量管理规范》（）。(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。A . GSPB . GMPC . GLPD . GCP

[单选题]第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物f临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（　　）A．应该服从于药物临床试验的需要B．必须与对科学和社会利益考虑相一致C．必须高于对科学和社会利益的考虑D．必须等同于对科学和社会利益的考虑E．应该给予一定的保障

[单选题]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。A．各期临床试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

[单选题]《药物临床试验质量管理规范》适用于（）。A . 药品进行各期临床试验B . 人体生物利用度试验C . 药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D . 生物等效性试验E . 药品的毒性试验

[单选题,A1型题] 药物临床试验质量管理规范的简称是（）A .GMPB .GAPC .GCPD . D.GLPE .GSP

[单选题]药物临床试验质量管理规范的简称是A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

[单选题]药物临床试验机构必须执行A．药物临床研究质量管理规范B．药品临床研究质量管理规范C．药物非临床试验质量管理规范D．药品临床试验质量管理规范E．药物临床试验质量管理规范

[单选题]《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP

[单选题]《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是A．GMPB．GSPC．GLPD．GCPE．GAP