第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

A．药品的申请和审批文件

B．标准操作规程

C．批检验记录

D．产品质量稳定性考察记录

E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

[单选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有A．药品的申请和审批文件B．标准操作规程C．批检验记录D．产品质量稳定性考察记录E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

[多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括A.批检验记录B.批生产记录C.产品质量稳定性考察D.药品的申请和审批文件E.物料、中间产品和成品质

[多选题] 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）A . 批检验记录B . 批生产记录C . 产品质量稳定性考察D . 药品的申请和审批文件E . 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

[多选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括A.批检验记录B.批生产记录C.产品质量稳定性考察D.药品的申请和审批文件E.物料、中间产品和成品质

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，药品质量管理文件主要有A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E．产品质量稳定性考察

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．岗位操作法E．标准操作规程

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．岗位操作法E．标准操作规程

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．岗位操作法E．标准操作规程

[单选题]根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括A．批检验记录B．批生产记录C．产品质量稳定性考察D．药品的申请和审批文件E．物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

[单选题]对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是（ ）。A．企业主管生产管理和质量管理的负责人B．总工程师C．化验室主任D．副经理(副厂长)E．质量检验科长