[多选题,案例分析题]

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()

A .生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度

B . 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异

C . 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度

D . 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异

E . 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分

F . 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

参考答案与解析:

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