[多选题]

病历摘要:近年来,我国对新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强在新药临床试验中如发生严重不良事件,研究者应采取什么措施:

A.立即对受试者进行适当治疗

B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

C.研究者在报告上签名并注明日期

D.与受试者及其家属讨论赔偿方案

E.向上级部门申请中止临床试验

参考答案与解析:

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