[多选题]

《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括

A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

B.具有适当的资质并经培训合格的人员

C.具有正确的原辅料、包装材料和标签

D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录

E.降低药品发运过程中的质量风险

参考答案与解析:

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