[单选题]
Ⅰ期临床试验是指
A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据
B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
D.药物生物等效性评价
E.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
参考答案与解析：
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Ⅳ期临床试验是指（）
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[单选题]Ⅳ期临床试验是指（）A . 扩大的多中心临床试验B . 随机盲法临床试验C . 初步的临床药理学及人体安全性评价试验D . 药品非临床研究试验E . 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
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Ⅱ期临床试验是指（）
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[单选题,A2型题,A1/A2型题] Ⅱ期临床试验是指（）A . 临床药理学研究B . 确认药物的临床适应证C . 使用他人发表论文为对照D . 使用过去经验为对照E . 多家中心联合研究
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Ⅰ期临床试验是指（ ）。
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[单选题]Ⅰ期临床试验是指（ ）。A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.新药上
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Ⅱ期临床试验是指（ ）。
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[单选题]Ⅱ期临床试验是指（ ）。A.观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据B.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.新药上
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典型的Ⅰ期临床试验是指（）
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[单选题]典型的Ⅰ期临床试验是指（）A.临床药理学试验B.是对新药的安全性的评价C.是对新药有效性的评价D.是对生产过程的监督E.是新药上市后的监测
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典型的Ⅰ期临床试验是指（）
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[单选题]典型的Ⅰ期临床试验是指（）A.临床药理学试验B.是对新药的安全性的评价C.是对新药有效性的评价D.是对生产过程的监督E.是新药上市后的监测
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临床药理研究不包括A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试
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[单选题]临床药理研究不包括A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．动物试验
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