[多选题]

《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括

A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

B.全部活性成分

C.组方中的全部中药药味

D.注射剂还应列出所有的全部辅料名称

E.处方药还应列出所有的全部辅料名称

参考答案与解析:

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[多选题]《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B.全部活性成分C

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  • 根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。

    [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E.药品说明书和标签应当

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    [单选题]《药品说明书和标签管理规定》规定,外标签标示内容包括( )。A.药品通用名称、规格B.不良反应、禁忌、注意事项C.适应症或者功能主治、用法用量D.有效期、生产日期、批准文号、产品批号、生产企业E.成分、性状、贮藏

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    [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成

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