A.医疗器械不良事件报告应当遵循可疑即报的原则
B.建立医疗器械不良事件监测体系、配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
C.医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测
D.国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设,注册人、备案人、生产经营企业和县级以上医疗机构应当注册为系统用户
[单选题]下列关于医疗器械不良事件监测和再评价说法错误的是A.医疗器械不良事件报告应当遵循可疑即报的原则B.建立医疗器械不良事件监测体系、配备与其产品相适应的不
[多选题] 省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()A . 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作B . 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作C . 负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作D . 对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核
[填空题] 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。
[判断题] 医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息,对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并进行相应评价的过程。A . 正确B . 错误
[填空题] 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()、()、()和()的过程。
[单选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。A.发现B.报告C.评价和控制的过程
[多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的()。A.发现B.报告C.评价和控制的过程。
[单选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的()。A.发现B.报告C.评价和控制的过程。
[多选题] 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。A . 发现B . 报告C . 评价D . 公示
[填空题] 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()、()、()和控制的过程。