• 三药品质量标准分析方法的验证题库

无菌检查法中,抗厌氧菌的供试品选择()作为阳性对照菌。

[单选题]无菌检查法中,抗厌氧菌的供试品选择()作为阳性对照菌。A . 大肠埃希菌B . 金黄色葡萄球菌C . 短小芽孢杆菌D . 生孢梭菌

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  • 培养基灵敏度检查用的菌种错误的是()。

    [单选题]培养基灵敏度检查用的菌种错误的是()。A . 金黄色葡萄球菌B . 枯草杆菌C . 黑曲霉D . 藤黄微球菌

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  • 培养基灵敏度检查所用菌株为()、()、()、()、()、()。

    [填空题] 培养基灵敏度检查所用菌株为()、()、()、()、()、()。

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  • 抗生素微生物检定包括两种方法,即()法和()法。

    [填空题] 抗生素微生物检定包括两种方法,即()法和()法。

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  • 当细菌内毒检查测定结果有争议时,除另有规定外,以()为准。

    [填空题] 当细菌内毒检查测定结果有争议时,除另有规定外,以()为准。

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  • 用于热原检查后的家兔,如供试品判定符合规定,至少应休息()小时方可再供热原检查用

    [单选题]用于热原检查后的家兔,如供试品判定符合规定,至少应休息()小时方可再供热原检查用。A . 24B . 48C . 72D . 96

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  • 抗生素微生物检定法系在适宜条件下,根据()原理设计,通过检测抗生素微生物的抑制作

    [填空题] 抗生素微生物检定法系在适宜条件下,根据()原理设计,通过检测抗生素微生物的抑制作用,计算抗生素活性效价的方法。

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  • 抗生素微生物检定法常用检定菌为()、()和()

    [填空题] 抗生素微生物检定法常用检定菌为()、()和()

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  • 供异常毒性检查用小鼠应健康合格,体重应在()

    [单选题]供异常毒性检查用小鼠应健康合格,体重应在()A . 18~26gB . 18~20gC . 17~20gD . 17~26g

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  • 选择家兔进行静脉注射时,操作中的错误是()。

    [单选题]选择家兔进行静脉注射时,操作中的错误是()。A . 用手弹兔耳促进耳静脉充血B . 对耳部消毒C . 用左手拇指和食指压住耳端使耳静脉显露D . 由耳根部静脉刺入

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  • 药品进行无菌检查时所用的冲洗液有()和()

    [填空题] 药品进行无菌检查时所用的冲洗液有()和()

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  • 微生物限度检查中,细菌培养温度为30~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为();控制菌

    [填空题] 微生物限度检查中,细菌培养温度为30~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为();控制菌培养温度为()。

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  • 微生物限度检查时,宜选取细菌、酵母菌平均菌落数在()之间,霉菌平均菌落数在之间的

    [单选题]微生物限度检查时,宜选取细菌、酵母菌平均菌落数在()之间,霉菌平均菌落数在之间的稀释级,作为菌数报告的依据。A . 30~300;30~100B . 30~100;30~300C . 0~100;0~300D . 30~100;100~300

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  • 在抗生素微生物检定法中,实测效价与估计效价:试验计算所得效价应在估计效价的正负(

    [填空题] 在抗生素微生物检定法中,实测效价与估计效价:试验计算所得效价应在估计效价的正负()以内。

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  • 《中国药典》2010年版细菌内毒素检定法分()和();后者包括()和()。

    [填空题] 《中国药典》2010年版细菌内毒素检定法分()和();后者包括()和()。

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  • 《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化

    [单选题]《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在()。A . 培养基灵敏度检查B . 方法验证C . 控制菌的检查D . 阳性对照

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  • 下面材料属于家具贴面材料的是()。

    [单选题]下面材料属于家具贴面材料的是()。A . 刨花板B . 纤维板C . 细木工板D . 印刷装饰纸

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  • 炮制药材用水,应用()

    [单选题]炮制药材用水,应用()A .蒸馏水B .纯化水C .饮用水D .注射用水

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  • 热原检查法进行家兔体温预测时,家兔最高和最低体温相差不超过()℃的家兔才可供热原

    [单选题]热原检查法进行家兔体温预测时,家兔最高和最低体温相差不超过()℃的家兔才可供热原检查用。A . 0.1B . 0.2C . 0.3D . 0.4

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  • 在异常毒性检查中,尾静脉注入供试品溶液时,注射速度一般为()秒。

    [单选题]在异常毒性检查中,尾静脉注入供试品溶液时,注射速度一般为()秒。A . 4~5B . 6~7C . 7~8D . 9~10

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  • 无菌检查应在环境洁净度()级下的局部洁净度()级的单向流空气区域或隔离系统中进行

    [填空题] 无菌检查应在环境洁净度()级下的局部洁净度()级的单向流空气区域或隔离系统中进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。

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  • 凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于()EU/ml的灭菌注射用水。光度测定

    [填空题] 凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于()EU/ml的灭菌注射用水。光度测定法用的细菌内毒素检查用水,其内毒素含量小于()EU/ml。

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  • 在抗生素微生物检定法中,二剂量法标准品溶液的高浓度所致的抑菌圈直径应在()㎜之间

    [填空题] 在抗生素微生物检定法中,二剂量法标准品溶液的高浓度所致的抑菌圈直径应在()㎜之间。

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  • 凝胶法细菌内毒素检查用水,系指内毒素含量小于。()EU/ml的灭菌注射用水.

    [单选题]凝胶法细菌内毒素检查用水,系指内毒素含量小于。()EU/ml的灭菌注射用水.A . 0.0015B . 0.015C . 0.003D . 0.03

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  • 眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括()、()和大肠埃希

    [填空题] 眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括()、()和大肠埃希菌。

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  • 在异常毒性试验中,有小鼠死亡。复试所用的小鼠体重应为()。

    [单选题]在异常毒性试验中,有小鼠死亡。复试所用的小鼠体重应为()。A . 17~18gB . 18~19gC . 19~20gD . 20~21g

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  • 升压物质检查法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高()血压的程度,以判定

    [单选题]升压物质检查法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高()血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。A . 猫B . 狗C . 豚鼠D . 大鼠

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  • 微生物限度检查时,应不得检出沙门菌的制剂是()。

    [单选题]微生物限度检查时,应不得检出沙门菌的制剂是()。A . 含生药原粉的口服制剂B . 含生药原粉的外用制剂C . 含动物组织及动物类原粉的口服制剂D . 含动物组织及动物类原粉的外用制剂

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  • 细菌内毒素检查法是利用鲎试剂来检测或量化()产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌

    [单选题]细菌内毒素检查法是利用鲎试剂来检测或量化()产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法.A . 革兰阳性菌B . 革兰阴性菌C . 大肠杆菌D . 酵母菌

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  • 无菌检查法中,菌种的传代次数不超过()。

    [单选题]无菌检查法中,菌种的传代次数不超过()。A . 2代B . 3代C . 5代D . 4代

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