• 西药事管理与法规题库

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

[单选题]属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参

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  • 境内第三类医疗器械由哪个部门审査,批准后发给医疗器械注册证

    [单选题]境内第三类医疗器械由哪个部门审査,批准后发给医疗器械注册证A.向设区的市级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.工信部

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  • 属于特殊食品,应报国务院食品安全监督管理部门备案的是

    [单选题]属于特殊食品,应报国务院食品安全监督管理部门备案的是A.保健食品B.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品C.婴幼儿配方食品D.特殊医学用途配方食

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  • 第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当

    [多选题]第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当A.凭执业医师出具的处方销售B.按规定剂量销售C.将处方保存2年备查D.不得向未成年人销售

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  • 某药品批发企业应当根据GSP对药品进行合理储存。储存药品相对湿度(RH)为

    [单选题]某药品批发企业应当根据GSP对药品进行合理储存。储存药品相对湿度(RH)为A.45%~75%B.35%~85%C.45%~85%D.35%~75%

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  • 为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过

    [单选题]为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量

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  • 下列关于医疗器械产品注册与备案管理的说法正确的是

    [单选题]下列关于医疗器械产品注册与备案管理的说法正确的是A.第一类医疗器械实行注册管理B.第二类、第三类医疗器械实行备案管理C.境内第一类医疗器械备案,备案人

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  • 药品零售药店对非处方药可采用

    [单选题]药品零售药店对非处方药可采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式

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  • 依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入

    [单选题]依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入A.国家药品标准的品种B.国家基本药物目录品种C.国家基本医疗保险用药目录品种D.国家第一批非处

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  • “服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

    [单选题]“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【执行标准】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规

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  • 应当接受相关法律法规和专业知识培训,且必须经考核合格方可上岗参与相关工作的人员是

    [多选题]应当接受相关法律法规和专业知识培训,且必须经考核合格方可上岗参与相关工作的人员是A.企业质量管理部门负责人B.负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员

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  • 某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX,对该产品管理的说法,正确的是(  )。

    [单选题]某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX,对该产品管理的说法,正确的是(  )。A.属于保健食品,参照药品管理B.属于地方特色食品,参照

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  • 有未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为的,责令限期改正,给予警告且逾期不改正的,应

    [单选题]有未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为的,责令限期改正,给予警告且逾期不改正的,应A.处十万元以上五十万元以下的罚款B.处2万元以上10万元

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  • .既属于行政处罚又属于行政处分的是

    [单选题].既属于行政处罚又属于行政处分的是A.警告B.罚款C.记大过D.没收违法所得

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  • 医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

    [单选题]医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员B.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类

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  • 为门诊一般患者开具的麻醉药品片剂,每张处方不得超过

    [单选题]为门诊一般患者开具的麻醉药品片剂,每张处方不得超过A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量根据《处方管理办法》,回答下列问题。

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  • 药品出口销售证明有效期不超过

    [单选题]药品出口销售证明有效期不超过A.1年B.2年C.3年D.5年

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  • 在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是

    [单选题]在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人

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  • 原料药的生产根据原材料性质的、加工制造方法的不同,大体可分为哪几种

    [多选题]原料药的生产根据原材料性质的、加工制造方法的不同,大体可分为哪几种A.生药的加工制造。B.药用成分的加工制造C.化合物的加工制造D.利用生物技术加工生

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  • 经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的

    [单选题]经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符B.立即向有关行政部门报告和告知消费者C.按

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  • 属于麻醉药品的是

    [单选题]属于麻醉药品的是A.曲马多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麦角新碱

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  • 应当印有规定的专有标志的是

    [单选题]应当印有规定的专有标志的是A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.放射性药品D.以上都是

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  • 经营者从事经营活动时不得采用的手段有

    [多选题]经营者从事经营活动时不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上冒用质量标志D.在商品上使用经营者的联系电话号码

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  • 药品使用环节的主体是

    [单选题]药品使用环节的主体是A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构

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  • 下列项目变更时不必办理《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是

    [单选题]下列项目变更时不必办理《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方

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  • 药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,对药名.剂型.规格.数量属于

    [单选题]药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,对药名.剂型.规格.数量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性

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  • 开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师的是

    [单选题]开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师的是A.库房负责人B.企业负责人C.质量负责人D.药品检验部门负责人

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  • 儿科处方的印刷用纸为

    [单选题]儿科处方的印刷用纸为A.白色B.淡绿色C.淡红色D.淡黄色

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  • 某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。有关该处方的说法,错误的是

    [单选题]某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。有关该处方的说法,错误的是A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.该处方限制外配C

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  • 医疗器械注册证格式由以下哪个部门统一制定

    [单选题]医疗器械注册证格式由以下哪个部门统一制定A.国务院药品监督管理局B.国务院质检部门C.医疗器械行业协会D.国务院标准化行政主管部门

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