• 西药事管理与法规题库

下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是

[单选题]下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄

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  • 列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施多久前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

    [单选题]列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施多久前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告A.15

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  • 按质量状态实行色标管理,待发药品库(区)应标示

    [单选题]按质量状态实行色标管理,待发药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标根据《药品经营质量管理规范》

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  • 广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是

    [单选题]广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.医疗用毒性药品

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  • 治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,申请人可以申请

    [单选题]治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,申请人可以申请A.优先审评审批程序B.附条件批准程序

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  • 中成药通用名称命名,错误的是

    [单选题]中成药通用名称命名,错误的是A.“科学简明,避免重名”原则B.名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最前C.“规范命名,避免夸大疗效”原则D.“体现传统文

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  • 进口药品广告审查申请应当向

    [单选题]进口药品广告审查申请应当向A.药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出B.进口代理人所在地的药品广告审查机关C.药品批发企业所在地的药品广告审查机关提

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  • 关于药品采购的说法,错误的是

    [单选题]关于药品采购的说法,错误的是A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药C.药品批

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  • 根据《药品管理法》,使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的,给予的行政处罚不包括

    [单选题]根据《药品管理法》,使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的,给予的行政处罚不包括A.没收违法进口的药品B.责令停产停业整顿C.处违法进口、销售

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  • 以下有关药品不良反应的含义,说法错误的是

    [单选题]以下有关药品不良反应的含义,说法错误的是A.“药品”是合格的人用药品B.药品必须在正常的用法、用量情况下使用C.人体出现的任何有害的、意外的反应D.某

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  • 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的降压药,该药品在销售中出现了安全隐患,使用时可能引严暂时的健康危害,责令召回。在我国进行召回的,责令召回的主体是

    [单选题]我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的降压药,该药品在销售中出现了安全隐患,使用时可能引严暂时的健康危害,责令召回。在我国进行召回的,责令召回

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  • 责令召回通知书的内容包括

    [多选题]责令召回通知书的内容包括A.召回药品的具体情况B.实施召回的原因C.调查评估结果D.召回要求

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  • 下列关于医疗器械不良事件监测和再评价说法错误的是

    [单选题]下列关于医疗器械不良事件监测和再评价说法错误的是A.医疗器械不良事件报告应当遵循可疑即报的原则B.建立医疗器械不良事件监测体系、配备与其产品相适应的不

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  • 一级召回在

    [单选题]一级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在实施召回的过程中,应向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回

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  • 关于处方药与非处方药流通管理的说法,正确的有

    [多选题]关于处方药与非处方药流通管理的说法,正确的有A.执业药师执业时应佩戴标明姓名.技术职称等内容的胸卡B.销售药品可以附赠甲类非处方药C.执业药师对有配伍

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  • 根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,下列涉嫌构成犯罪情形中,不以生产、销售假药共同犯罪论处的是(  )。

    [单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,下列涉嫌构成犯罪情形中,不以生产、销售假药共同犯罪论处的是( 

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  • 有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是

    [多选题]有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二

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  • 开办药品零售连锁企业总部的必备条件,错误的是

    [单选题]开办药品零售连锁企业总部的必备条件,错误的是A.具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库,仓库中配备适合药品贮存的专用货架和设施设备B

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  • 除另有规定外,药品网络销售者与销售对象的关系,表述正确的是

    [单选题]除另有规定外,药品网络销售者与销售对象的关系,表述正确的是A.药品上市许可持有人向个人消费者销售药品B.药品批发企业向个人消费者销售药品C.药品零售企

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  • 甲药品零售企业销售不符合国家规定的维生素C片,侵犯了消费者的

    [单选题]甲药品零售企业销售不符合国家规定的维生素C片,侵犯了消费者的A.安全保障权B.获得赔偿权C.自主选择权D.结社权

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  • 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,2000年1月4日,国务院公布了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号),2014年2月12日,国务院第39次常务会议修订通过,2014年3

    [单选题]为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,2000年1月4日,国务院公布了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号),2014年2月1

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  • 以下有关消费者权利的表述,不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是

    [单选题]以下有关消费者权利的表述,不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是A.消费者有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求B.消

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  • 药品安全信用等级不包括

    [单选题]药品安全信用等级不包括A.守信B.警示C.失信D.降级

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  • 药品类易制毒化学品包括

    [多选题]药品类易制毒化学品包括A.麻黄素B.伪麻黄素C.去甲麻黄素D.复方樟脑酊

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  • 应当列出全部辅料名称的是

    [单选题]应当列出全部辅料名称的是A.注射剂说明书B.原料药标签C.药品内标签D.药品外标签

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  • 新药监测期内的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满几年提交一次定期安全性更新报告

    [单选题]新药监测期内的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满几年提交一次定期安全性更新报告A.3B.1C.5D.2

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  • 以下属于不正当竞争行为的是

    [多选题]以下属于不正当竞争行为的是A.商业贿赂行为B.混淆行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为

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  • 具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料

    [单选题]具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料A.经国务院药品监督管理部门注册后方可使用B.使用前向国务院药品监督管理部门备案C.经省级药品监

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  • 可以申请中药一级保护品种的是

    [单选题]可以申请中药一级保护品种的是A.国家一级保护野生药材物种B.已申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.对特定疾病有显著疗效的中药品种

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  • 生产日期为2019年11月1号的有效期至

    [单选题]生产日期为2019年11月1号的有效期至A.有效期10月/2021年B.2021年12月14日C.2021年10月31日D.2021年9月某药有效期为

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