药品监督管理体制与法律体系题库

[单选题]未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（）A . 便民原则B . 信赖保护原则C . 效率原则D . 公开原则

[单选题]卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是（）A . 行政法规B . 部门规章C . 地方性法规D . 地方政府规章

[单选题]《药品经营质量管理规范》属于（）A . 法律B . 行政法规C . 地方性法规D . 部门规章

[单选题]A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。B药店对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久内向人民法院起诉（）A . 15日B . 60日C . 3个月D . 6个月

[单选题]全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是（）A . 法律B . 行政法规C . 地方性法规D . 部门规章

[单选题]下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）A . 中国食品药品检定研究院B . CFDA食品药品审核查验中心C . CFDA药品审评中心D . 国家中药品种保护审评委员会

[单选题]《中华人民共和国反不正当竞争法》属于下列选项中的哪项？（）A . 法律B . 行政法规C . 地方性法规D . 部门规章

[单选题]全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是（）A . 法律B . 行政法规C . 地方性法规D . 部门规章

[单选题]行政机关不擅自改变已经生效的行政许可，体现了设定和实施行政许可的（）A . 公开、公平、公正原则B . 便民和效率原则C . 信赖保护原则D . 法定原则

[单选题]行政机关应当事先告知当事人有要求举证听证的权利才能做出行政处罚决定的是（）A . 暂扣许可证或执照B . 吊销许可证或者执照C . 没收违法所得D . 50元以下罚款

[单选题]《药品注册管理办法》属于（）A . 法律B . 行政法规C . 地方性法规D . 部门规章

[单选题]负责药品价格行为的监督管理工作的部门是（）A . 国家药品监督管理部门B . 国家卫生行政部门C . 国家发展和改革宏观调控部门D . 国家工商行政管理部门

[单选题]《中华人民共和国消费者权益保障法》属于（）A . 法律B . 行政法规C . 地方性法规D . 部门规章

[单选题]提出行政复议的时效一般为（）A . 15日B . 60日C . 3个月D . 6个月

[单选题]参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）A . 中国食品药品检定研究院B . CFDA食品药品审核查验中心C . CFDA药品审评中心D . CFDA药品评价中心

[单选题]《处方管理办法》属于（）A . 法律B . 行政法规C . 地方性法规D . 部门规章

[单选题]A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（）A . 15日B . 60日C . 3个月D . 6个月

[单选题]国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是（）A . 法律B . 行政法规C . 地方性法规D . 部门规章

[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）A . 法律B . 行政法规C . 地方性法规D . 部门规章

[多选题] 行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）A . 吊销许可证B . 责令停产停业C . 较小数额罚款D . 较大数额罚款

[单选题]在数据库表中，可以唯一标识一条记录的字段叫做（）。A . 索引B . 记录编号C . 主键D . 外键

[单选题]行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的（）A . 便民原则B . 信赖保护原则C . 效率原则D . 公开原则

[多选题] 下列选项中我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）A . 药物临床前研究许可B . 进口药品上市许可C . 药品生产许可D . 药品经营许可

[配伍题] 受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是（）承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是（）负责制定和修订国家药品标准的机构是（）A . 中国食品药品检定研究院B . 国家药典委员会C . CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D . CFDA执业药师资格认证中心

[单选题]实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务，体现了设定和实施行政许可的（）A . 公开、公平、公正原则B . 便民和效率原则C . 信赖保护原则D . 法定原则

[单选题]设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行政许可的（）A . 公开、公平、公正原则B . 便民和效率原则C . 信赖保护原则D . 法定原则

[单选题]申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（）A . 15日B . 60日C . 3个月D . 6个月

[单选题]行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是（）A . 暂扣许可证或执照B . 吊销许可证或者执照C . 没收违法所得D . 50元以下罚款

[单选题]企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起（）A . 行政复议B . 行政诉讼C . 行政许可D . 行政处罚

[多选题] 公民、法人或者其他组织可以申请行政复议的情形有（）A . 对行政机关作出的罚款决定不服的B . 认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的C . 对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D . 对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的