药事管理题库

[多选题,X型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是（）A . 新开办的药品生产企业《药品生产许可证》B . 新开办的药品生产企业GMP认证证书C . 新开办的药品零售企业《药品经营许可证》D . 医疗机构制剂许可证E . 进口药品注册证

[多选题,X型题] 药品生产中职业道德要求包括（）A . 保证生产、社会效益与经济效益并重B . 质量第一、自觉遵守规范C . 指导用药、做好药学服务D . 规范包装、如实宣传E . 保护环境、保护药品生产者的健康

[多选题,X型题] 有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是（）A . 二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B . 三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种C . 二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口D . 不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种E . 不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种

[多选题,X型题] 《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括（）A . 大幅提高对企业质量管理软件方面的要求B . 全面强化了从业人员的素质要求C . 细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性D . 进一步完善了药品安全保障措施E . 加强了药品生产质量管理体系建设

[多选题,X型题] 《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）A . 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B . 具有适当的资质并经培训合格的人员C . 具有正确的原辅料、包装材料和标签D . 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E . 降低药品发运过程中的质量风险

[多选题,X型题] 按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是（）A . 经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金B . 经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物C . 经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品D . 经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察E . 经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金

[多选题,X型题] 药品生产企业的行为规则包括（）A . 生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B . 不符合国家药品标准的药品不得出厂C . 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料D . 不得直接向医疗机构销售药品E . 不得直接向药品零售企业销售药品

[多选题,X型题] 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以下说法错误的是（）A . 任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂B . 经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C . 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D . 在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处E . 经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为

[多选题,X型题] 《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括（）A . 药品标准和药品质量大幅提高B . 药品监管体系进一步完善C . 药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范D . 药品安全保障能力整体接近国际先进水平E . 药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升

[多选题,X型题] 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是（）A . 医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书B . 医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书C . 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片D . 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量E . 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、

[多选题,X型题] 根据《中华人民共和国行政处罚法》，不适用行政处罚简易程序的是（）A . 违法事实需要立案调查B . 对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚C . 对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚D . 对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚E . 对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚

[多选题,X型题] 政府管理药品价格的重点包括（）A . 国家基本医疗保障用药B . 国家基本药物C . 生产经营具有垄断性的特殊药品D . 所有处方药E . 所有非处方药

[单选题]CDFI检测甲状腺静脉最宽径是多少，呈什么样频谱，可显示最低血流速度是（）。A . 7.0～8.0mm，连续低频单向频谱，1.0～2.0cm／sB . 10.0～15.0mm，连续中等单向频谱，5.0～10.0cm／sC . >15.0mm，连续高频单向频谱，10.0～15.0cm／sD . <7.0mm，间断显示低频单向频谱，≤1.0cm／s

[多选题,X型题] 省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于（）A . 企业内控标准B . 企业参考标准C . 法定的标准D . 行业自律标准E . 强制性标准

[多选题,X型题] 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是（）A . 当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的B . 违法行为在二年内未被发现的C . 受他人胁迫有违法行为的D . 已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的E . 精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的

[多选题,X型题] 有关一级保护的野生药材物种说法正确的是（）A . 一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B . 禁止采猎一级保护野生药材物种C . 经批准可以采猎一级保护野生药材物种D . 一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口E . 一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口

[多选题,X型题] 药品国家药品编码的分类不包括（）A . 本位码B . 企业码C . 商标码D . 监管码E . 分类码

[多选题,X型题] 根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是（）A . 违法行为在二年内未被发现的B . 已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的C . 精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的D . 配合行政机关查处违法行为有立功表现的E . 违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

[多选题,X型题] 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当（）A . 立即停止销售或者使用该药品B . 立即实施药品召回C . 通知药品生产企业或者供货商D . 向药品监督管理部门报告E . 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估

[多选题,X型题] 国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括（）A . 药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）B . 药品经营企业C . 医疗机构D . 患者个人E . 患者家属

[单选题,A型题] 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）A . 由医院自行到药品批发企业提货B . 由药品批发企业将药品这送至医院C . 由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D . 由公安部门协助医院到药品批发企业提货E . 由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

[单选题,A型题] 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）A . 轮换制B . 定点制C . 终身制D . 承包制E . 责任制

[单选题,A型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（）A . 医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B . 医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录C . 计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品D . 个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录E . 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

[单选题,A型题] 化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）A .有效期至××××／××B .有效期至××××.××.××C .效期分装之日起×年D . D.有效期至××××年××月××日E .有效期至月年

[多选题,X型题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）A . 责令修改药品说明书B . 暂停生产、销售、使用和召回药品C . 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件D . 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理E . 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

[单选题,A型题] 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是（）A . 至少1年B . 至少2年C . 至少3年D . 至少4年E . 至少5年

[单选题,A型题] 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）A . 30%-70%B . 35%-70%C . 35%-75%D . 40%-75%E . 45%-75%

[单选题,A型题] 根据《抗菌药物Ⅰ临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）A . 按非限制使用级管理B . 按限制使用级管理C . 按特殊使用级管理D . 禁止列入医疗机构供应目录E . 禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

[多选题,X型题] 由国务院药品监督管理部门确定的是（）A . 麻醉药品和精神药品的年度生产计划B . 麻醉药品药用原植物年度种植计划C . 麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局D . 麻醉药品和精神药品的生产地址E . 麻醉药品和精神药品生产企业的注册地址

[单选题,A型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（）A . 不注明生产批号的B . 被污染的C . 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D . 超过有效期的E . 药品所合成分与国家药品标准规定成分不符的