[单选题,A2型题,A1/A2型题] ISO9001：2008标准对质量方针的要求中不包括（）。A . 与组织的宗旨相适应B . 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺C . 提供制定和评审质量目标的框架D . 指导员工完成其职责范围内的各项具体工作E . 在持续适宜性方面得到评审
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关的资源以实现质量目标，即为（）。A . 质量管理B . 质量策划C . 质量控制D . 质量保证E . 质量改进
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 致力于提供质量要求会得到满足的信任，即为（）。A . 质量管理B . 质量策划C . 质量控制D . 质量保证E . 质量改进
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 全面质量管理（TQM）：一个组织为中心，要以_____为基础，目的在于通过让_____满意和本组织所有成员及社会受益而达到_____效果的管理途径。空格内容完全正确的是哪项？（）A . 质量，全员参与，顾客，长期成功B . 全员参与，质量，顾客，长期成功C . 全员参与，质量，顾客，长期目的D . 质量，全员参与，顾客，长期目的E . 顾客，全员参与，质量，长期成功
[单选题,A2型题,A1/A2型题] ISO9000系列标准自诞生以来经历的改版次数是（）。A . 1B . 2C . 3D . 4E . 5
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 我国正式实施等同采用ISO9000系列标准的时间是（）。A . 1987年B . 1989年C . 1991年D . 1993年E . 1995年
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 通常指对某些具体管理工作的方法和要求（）。A . 工作指导书B . 操作指导书C . 过程指导书D . 检验指导书E . 质控指导书
[单选题,A2型题,A1/A2型题] ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的（）。A . 机构、程序、过程、总结B . 机构、技术、过程、监督C . 组织结构、程序、监督、总结D . 组织结构、程序、过程、总结E . 机构、程序、监督、总结
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用（）。A . 可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响B . 使员工的培训复杂化，但标准化C . 当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题D . 规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料导致的人为误差E . 作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据。
[单选题,A2型题,A1/A2型题] ISO9000族系列标准的发布年份是（）。A . 1979年B . 1986年C . 1987年D . 1988年E . 1990年
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 致力于增强满足质量要求的能力，即为（）。A . 质量管理B . 质量策划C . 质量控制D . 质量保证E . 质量改进
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 通常用于指导操作者如何操作的文件，具有较强的专业性和技术性（）。A . 工作指导书B . 操作指导书C . 过程指导书D . 检验指导书E . 质控指导书
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起，在质量方针的指引下，为达到质量目标而不断自我完善、改进和提高的一个有机系统（）。A . 影响质量的技术、管理人员和资源B . 影响质量的设备、制剂和人员C . 影响质量的系统、资源和人员D . 影响质量的操作规范、产品和管理E . 影响质量的制度、规范和管理
[单选题,A2型题,A1/A2型题] ISO9001：2008标准对质量管理体系规定的基本程序文件不包括（）。A . 文件控制B . 记录控制C . 管理评审D . 纠正措施E . 预防措施
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 以下关于作业指导书与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是（）。A . 作业指导书是对程序文件的展开和细化B . 从属于质量手册或程序文件C . 是对质量手册或程序文件的支持和补充D . 每个程序文件都需要有作业指导书支持E . 比程序文件规定的更详细、更具体、更单一
[单选题,A2型题,A1/A2型题] ISO9001-2008质量管理体系的要求中，下列不正确的是哪项（）。A . 供组织建立并有效实施质量体系B . 提供顾客满意和符合法律法规要求的产品C . 培训合格的技术人员D . 使体系持续改进E . 预防不合格发生
[单选题,A2型题,A1/A2型题] ISO9000族标准中质量管理基本原则有几项（）。A . 5B . 6C . 7D . 8E . 10
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 关于原始记录管理描述，不准确的是（）。A . 应建立、实施记录管理程序和档案管理程序B . 可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准C . 记录必须完整，保证其可追溯性D . 记录档案保存期限应符合国家相关规定E . 记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 提出统计过程控制（statistical process.control，SPC）的概念，并发明用于实施产品生产过程监控的质量控制图的是（）。A . ShewhartB . TaylorC . 1evyD . JenningsE . Deming
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 员工培训后效果评价的指标通常包括（）。A . 德、能、体、效B . 德、勤、体、绩C . 体、能、绩、效D . 德、能、体、绩E . 德、能、勤、绩
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 针对某个工序的指导文件，在制造业中往往称为工艺文件（）。A . 工作指导书B . 操作指导书C . 过程指导书D . 检验指导书E . 质控指导书
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 制定和修订标准的主要过程不包括（）。A . 提出标准制定和修订工作计划或工作方案B . 调查研究，收集掌握国内外有关资料，并加以研究和分析C . 起草标准草案，广泛征求意见D . 对草案审查、定版、审批发布E . 对发布的标准进行宣传和推广