医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。

[多选题] 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。A . 《医疗器械临床试验规定》B . 《医疗器械注册管理办法》C . 《医疗器械监督管理条例》D . 《医疗器械生产质量管理规范》

[填空题] 医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械（）、评价程序和方法。

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。A .安全B .有效C .安全、有效

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。A．安全B．有效C．安全、有效

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。A.安全B.有效C.安全、有效

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。A.安全B.有效C.安全、有效

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。A.安全B.有效C.安全、有效

[主观题]为规范医疗器械 () ，根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》，及局令 () 号。

[主观题]为规范医疗器械的 () 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。A . 1类B . 2类C . 3类