为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。

[单选题]医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。A . 安全性和稳定性B . 安全性和有效性C . 稳定性和有效性D . 稳定性和可操作性E . 有效性和可操作性

[主观题]医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。( )此题为判断题(对，错)。

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。A．安全B．有效C．安全、有效

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。A .安全B .有效C .安全、有效

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。A.安全B.有效C.安全、有效

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。A.安全B.有效C.安全、有效

[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。A.安全B.有效C.安全、有效

[主观题]为规范医疗器械的 () 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。

[主观题]为规范医疗器械 () ，根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》，及局令 () 号。

[多选题] 不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对（）或（）产生或可能产生不良影响或后果的行为。A . 社会B . 公民C . 企业D . 人体健康