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[多选题]

承担临床研究的单位和临床研究者，应当（）。

A .有义务采取必要的措施，保障受试者的安全

B .密切注意临床研究用药物不良事件的发生

C .在发生不良反应事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人

D .在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案

E .在发生不良反应事件时，及时向伦理委员会报告

参考答案与解析：

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