[多选题]

药品不良监测的范围主要是()。

A .严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应

B .不可预测的药品不良反应

C .属于已知的不良反应,其程度和频率有较大的改变,医生认为值得报告的

D .对新药则要求全面报告,无论反应是否已在说明书中注明

E .未知的药物不良反应

参考答案与解析:

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药品不良反应监测的范围主要是()

[多选题] 药品不良反应监测的范围主要是()A . 严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应B . 不可预测的药品不良反应C . 属于已知的不良反应,其程度和频率有较大改变,医生认为值得报告的D . 对新药则要求全面报告,不论该反应是否已在说明书中注明E . 未知的药物不良反应

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  • 药品不良反应的监测报告范围是( )。

    [单选题]药品不良反应的监测报告范围是( )。A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E.因用中药材而引起的人体伤害

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  • 上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()

    [单选题,A2型题,A1/A2型题] 上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()A . 药品引起的所有可疑不良反应B . 药品的疗效和不良反应C . 药品的疗效和安全性D . 药品引起的严重、罕见或新的不良反应E . 所有不良反应

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  • 药品不良反应主要是指( )。

    [单选题]药品不良反应主要是指( )。A.长期用药造成的慢性中毒反应B.超剂量用药造成的有害反应C.错误用药所引起的有害反应D.正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应E.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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  • 药品不良反应主要是指

    [单选题]药品不良反应主要是指A.合格药品长期用药造成的慢性中毒反应B.合格药品超剂量用药造成的有害反应C.合格药品错误用药引起的有害反应D.合格药品正常用法用

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  • 药品不良反应主要是指()

    [单选题,A1型题] 药品不良反应主要是指()A .合格药品长期用药造成的慢性中毒反应B .合格药品超剂量用药造成的有害反应C .合格药品错误用药引起的有害反应D . D.合格药品正常用法用量下出现的与用药目的有关的毒副反应E .合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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    [单选题]不属于药品不良反应监测报告范围的内容是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应C.药品群体不良事件D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

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    [多选题]掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容药品不良反应监测管理办法适用范围是A.药品生产、经营企业B.医疗预防保健机构C.药品不良反应监测专业机构D.药

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  • 药品不良监测的范围主要是()。