选项二十二 A、植入人体的医疗器械

B．用于支持、维持生命的医疗器械

C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

第129题：

第一类是指

[单选题]下面哪些医疗器械应按第三类管理？（）①植入人体的②用于支持、维持生命的③通过常规管理足以保证其安全性、有效性的④对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的⑤对其安全性、有效性应当加以控制的A .①②③④⑤B .③④⑤C .①②③D .①②④E .①②⑤

[单选题]用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )A．第一类B．第二类C．第三类

[单选题]第三类医疗器械是A．用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险B．可以随便使用C．对其安全性、有效性必须严格控制D．对其安全性、有效性应当加以控制E．通过常规管理可保证其安全性、有效性

[主观题]可被人体吸收的医疗器械，按照( )医疗器械管理。

[填空题] 可被人体吸收的医疗器械，按照（）医疗器械管理。

[单选题]医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届

[单选题]医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届

[判断题] 第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。A . 正确B . 错误

[填空题] 依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接触或进入人体器械和（）。

[单选题]医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。A . 安全性和稳定性B . 安全性和有效性C . 稳定性和有效性D . 稳定性和可操作性E . 有效性和可操作性