(1).（）指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。
(2).（）是指药品批发和药品零售。
(3).（）是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。
(4).（）是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

[单选题]药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（）A . 检查、评价的过程B . 监督、检查的过程C . 检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D . 监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程E . 监督、评价的过程

[多选题] 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A . 进行监督检查B . 对药品质量抽查检验C . 采取查封、扣押的行政强制措施D . 采取限制人身自由的行政拘留E . 作出行政处罚决定

[单选题]药品监督管理部门对药用辅料实施（）管理。A . 统一B . 分类C . 分级D . 差别

[单选题]药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，

[单选题]药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价，

[单选题]省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位隐瞒药品不良反应资料的，应视情节严重程度予以( )。A．责令改正、通报批评B．警告C．可处以1000元以上3万元以下的罚款D．移交卫生行政部门E．情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理

[单选题]药品召回的主体是A．药品监督管理部门B．药品生产企业C．药品使用单位D．药品经营企业

[判断题] 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。A . 正确B . 错误

[单选题](食品)药品监督管理部门对药品经营企业监督检查可以采取的方式包括（ ）。A．持证企业的自查、自醒、自改B．持证企业报送《药品经营许可证》相关材料的书面检查C．发证机关对持证企业进行的现场检查D．书面检查和现场检查二者相结合的检查方式E．由发证机关到持证企业座谈讨论和调查

[单选题]（食品）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（）方式进行？A . 书面检查B . 现场检查C . 书面与现场检查相结合D . 三者均可