制定生产管理和质量管理文件的要求（ ）。

A．文件的标题应能清楚地说明文件的性质

B．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

C．文件使用的语言应确切、易懂

D．填写数据时应有足够的空格

E．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人签字

[问答题] 制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么？

[问答题] 制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么？

[多选题] 生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求？（）A .文件的标题能清楚的说明文件的性质B .各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C .文件使用的语言应确切、易懂D .文件制定、审批和批准的责任应明确，应由责任人签名

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．岗位操作法E．标准操作规程

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．岗位操作法E．标准操作规程

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．岗位操作法E．标准操作规程

[单选题]依照<品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件不包括A.生产工艺规程B.批检验记录C.岗位操作法D.标准操作法E.批生产记录

[单选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括A．制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B．具有适当的资质并经培训合格的人员C．具有正确的原辅料、包装材料和标签D．生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E．降低药品发运过程中的质量风险

[单选题]药品生产管理规范是药品生产和质量管理的准则，英文缩写为（　　）。A.GLPB.GAPC.GCPD.GMPE.GSP

[填空题] 药品生产企业生产管理和质量管理部门负责人（）互相兼任。