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药品研制与生产管理
药事管理与法规
[多选题]
生产管理文件和质量管理文件应满足哪些要求?()
A .文件的标题能清楚的说明文件的性质
B .各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C .文件使用的语言应确切、易懂
D .文件制定、审批和批准的责任应明确,应由责任人签名
参考答案与解析:
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