A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.无菌原料药的暴露环境
[单选题]100000级洁净室用于( )。A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服
[问答题] 100级洁净室(区)的操作要求是?
[多选题] 洁净室分类方法很多,按洁净室的使用性质可划分工业洁净室、生物洁净室、生物安全实验室三类。下列属于生物洁净室的有()。A .食品B .生物制药C .洁净手术部D .微生物培养E .实验动物饲养
[单选题]洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()A .防火设施B .防尘设施C .防潮设施D .缓冲设施
[填空题] 洁净室压力:洁净室与室外至少保持()的正压。
[单选题]洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()A.防火设施B.防尘设施C.防潮设施D.缓冲设施
[单选题]相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于()Pa,洁净室与室外的静压差不应小于()PaA.55B.510C.1010D.1015
[单选题]洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于()PA。A .5B .10C .15D .20
[单选题]我国药品GMP中关于洁净室的洁净度规定分为4级,以下正确的是A.100级、1000级、10000级、100000级B.100级、1000级、10000级、300000级C.100级、500级、10000级、100000级D.100级、10000级、100000级、300000级E.100级、10000级、100000级、500000级