100级洁净室（区）的操作要求是？

[单选题]100级洁净室用于（ ）。A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境E．无菌原料药的暴露环境

[问答题] 洁净室（区）对人员的要求是什么？

[单选题]洁净室（区）外窗设计应符合的要求是（）A . 当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用单层玻璃固定窗，并有良好的气密性B . 当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用双层玻璃固定窗，并有良好的气密性C . 靠洁净室内一侧窗可设窗台D . 以上说法都正确

[单选题]C级洁净室的换气次数要求是（）次/小时。A . ≥45B . ≥35C . ≥25D . ≥15

[单选题]洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）A .防火设施B .防尘设施C .防潮设施D .缓冲设施

[单选题]洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()A．防火设施B．防尘设施C．防潮设施D．缓冲设施

[名词解释] 洁净室（区）

[问答题] 洁净室（区）消毒及消毒剂的要求是什么？

[填空题] 进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。

[单选题]按GMP对洁净室(区)工作的生产人员的体检要求是()。A．至少每年体检1次B．每半年体检1次C．至少每两年体检1次D．每半年体检2次