[单选题]

《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括

A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告

B.方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

C.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

D.方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告

E.方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

参考答案与解析:

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