A.责任以及方案设计
B.组织实施
C.监督稽查
D.记录分析
E.总结报告及质量保证等技术规范
[多选题]GCP是一套有关实施药物临床试验全过程的标准规定,其中包括参入临床试验包括各方的A.责任以及方案设计B.组织实施C.监督稽查D.记录分析E.总结报告及
[单选题]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B.方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D.方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E.方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
[单选题]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B.方案设计、机构人员、实施、监查、
[单选题]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B.方案设计、机构人员、实施、监查、
[单选题]药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括A.分析总结和报告B.监察、稽查、记录C.组织、实施D.方案设计E.方案设计、组织、实施、监察、
[单选题]药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括A.分析总结和报告B.监察、稽查、记录C.组织、实施D.方案设计E.方案设计、组织、实施、监察、
[单选题]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,A.并处违法购进药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款B.并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格E.并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
[单选题]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单选题,B型题] 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的()A . 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款B . 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C . 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D . 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格E . 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单选题]制定GCP的目的不包括A.保证临床试验过程规范可靠B.保证临床试验结果科学可信C.保障受试者权益和隐私D.保障受试者生命安全E.促进新药研发