新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是

A．新药临床试验申请

B．资料申报

C．技术审评

D．初查和现场核查

E．省级药品监督管理部门的形式审查

[单选题]新药申请注册的程序包括新药生产申请和A．新药临床试验申请B．资料申报C．技术审评D．初查和现场核查E．省级药品监督管理部门的形式审查

[单选题]新药申请注册程序的主要步骤是A．新药非临床试验申请、新药临床试验申请B．新药非临床试验申请、新药生产申请C．新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D．新药生产申请E．新药临床试验申请、新药生产申请

[单选题]新药申请注册的程序包括新药生产申请和A.新药临床试验申请B.资料申报C.技术审评D.初查和现场核查E.省级药品监督管理部门的形式审查

[单选题]申请新药注册的临床试验不包括：（）A . 一期B . 二期C . 三期D . 四期

[单选题]新药生产申请资料申报时，申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送A．样品的原材料B．样品的研究资料C．标准品的原材料D．标准物质的研究资料E．标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

[单选题]临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时（ ）。A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验B．可以只进行I、Ⅱ期临床实验C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A．新药申请B．已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C．注射剂仿制药申请D．已上市药品增加新的适应证的申请E．生物制品仿制药申请

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A.新药申请B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C.注射剂仿制药申请D.已上市药品增加新的适应证的申请

[单选题,A型题] 下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）A . 新药申请B . 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C . 注射剂仿制药申请D . 已上市药品增加新的适应证的申请E . 生物制品仿制药申请

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A.新药申请B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C.注射剂仿制药申请D.已上市药品增加新的适应证的申请