[单选题]

新药申请注册程序的主要步骤是

A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请

B.新药非临床试验申请、新药生产申请

C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请

D.新药生产申请

E.新药临床试验申请、新药生产申请

参考答案与解析:

相关试题

新药申请注册的程序包括新药生产申请和A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评

[单选题]新药申请注册的程序包括新药生产申请和A.新药临床试验申请B.资料申报C.技术审评D.初查和现场核查E.省级药品监督管理部门的形式审查

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    [单选题]新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是A.新药临床试验申请B.资料申报C.技术审评D.初查和现场核查E.省级药品监督管理部门的形式审查

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    [单选题]申请新药注册的临床试验不包括:()A . 一期B . 二期C . 三期D . 四期

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    [单选题]临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验B.可以只进行I、Ⅱ期临床实验C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

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    [多选题]新药临床试验包括A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期E.人体生物等效性试验

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    [填空题] 新药的临床试验分为(),(),(),()。

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    [主观题]新药的临床试验分为()、()、()、()。

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  • 新药申请注册程序的主要步骤是A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临