经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法为( )。

[单选题,B型题] 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）A . 标准操作规程B . 配制规程C . 物料D . 洁净室E . 一般区

[单选题]经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是（）。A . 标准操作规程B . 配制规程C . 物料D . 洁净室

[填空题] 经批准用来指导（）、（）、（）、（）、（）等药品生产活动的通用性文件，叫操作规程，也称为（）。

[判断题]狭义的文件，就是指通用性公务文件。（）A.对B.错

[单选题]在质量管理体系中使用四类文件，按其适用的范围可分为通用性文件和专用性文件，下列选项中属于通用性文件的是（）。A.质量目标B.质量计划C.质量控制文件D

[单选题,A1型题] 《处方管理办法》规定，医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过（）A . 1种B . 2种C . 3种D . 4种E . 5种

[名词解释] 通用性设计

[判断题]通用性文件是指就某项产品的特殊要求编制的文件。A.对B.错

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 标记抗体具有通用性的ELISA为（）A . 双抗体夹心B . 一步法C . 捕获法D . 竞争法E . 间接法

[单选题]《进口药品管理办法》所指的国际通用药典为（ ）。A．美国药典B．英国药典C．法国药典D．日本药局方E．欧洲药典