经批准用来指导（）、（）、（）、（）、（）等药品生产活动的通用性文件，叫操作规程，也称为（）。

[单选题]经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法为( )。

[单选题,B型题] 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）A . 标准操作规程B . 配制规程C . 物料D . 洁净室E . 一般区

[单选题]经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是（）。A . 标准操作规程B . 配制规程C . 物料D . 洁净室

[单选题]运输生产活动的过程、设施、设备、操作规程、规范等符合有关要求的特性是（）运输。A . 产品质量B . 工作质量C . 服务质量

[问答题] 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责？

[填空题] 所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。

[单选题]药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。A．不得更改B．可更改，但应由车间主任负责C．可更改，但应由总工程师负责D．可更改，但应报厂长同意E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续

[单选题]检验操作规程批准（ ）

[单选题]检验操作规程批准（）A . 车间技术主任B . 总工程师C . 两者均是D . 两者均不是

[单选题]所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A . 国家标准B . 注册批准C . 质量标准D . 内控标准