A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
[单选题]采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
[单选题]关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是A.志愿者人数多在100-150人B.新药临床研究的起始期C.受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者D.受试者为疾病志愿者E.必须获得药品监督管理部门批准
[单选题]针对健康志愿者进行的临床试验为()。A . Ⅰ期临床试验B . Ⅱ期临床试验C . Ⅲ期临床试验D . Ⅳ期临床试验E . 以上都不是
[单选题]Ⅰ期临床试验的对象A.患者B.健康人C.健康志愿者D.患者中的志愿者E.以上都不是
[多选题]采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
[多选题]采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
[多选题]采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
[多选题]采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
[单选题]参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是A.18~40岁健康志愿者 B、18~65岁目标适应证患者c 16~l8岁健康志愿者 D。12~30岁女性健康志愿者E.12~70岁目标适应证患者
[单选题]新药的Ⅳ期临床试验为( )。A.以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验