美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应的多少日内将收集到的病例上报

A．3日

B．5日

C．7日

D．10日

E．15日

[单选题]美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报A．3日B．5日C．7日D．10日E．15日

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报（）A . 3日B . 5日C . 7日D . 10日E . 15日

[单选题]严重不良反应上报时限为A．立即上报B．在3日内上报C．在15日内上报D．在30日内上报E．在3个月内上报

[单选题]省级药品不良反应检测机构收集到的严重、罕见或新的不良反应病例，经调查、分析并提出联系评价意见后，须向国家药品不良反应检测专业机构报告，时间不得超过（ ）

[单选题]发现药品不良反应引起的死亡病例A．在30日内报告B．在15日内报告C．在3日内报告D．立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

[单选题]发现新的或严重的药品不良反应A．在30日内报告B．在15日内报告C．在3日内报告D．立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

[单选题]药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（ ）

[单选题]发现药品不良反应引起的死亡病例的，应A．在30日内报告B．在15日内报告C．在3日内报告D．立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

[单选题]关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是A．对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B．对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C．对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D．对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

[单选题,A1型题] 医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应（）A . 每个月报告二次B . 每两个月报告一次C . 每季度报告一次D . 每半年报告一次E . 每年报告一次