审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是

A．生产场地

B．技术设备

C．人员水平

D．管理能力

E．企业质量体系

[单选题]国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一

[单选题]生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.A．国家食品药品监督管理部门B．省食品药品监督管理部门C．设区市食品药品监督管理部门

[单选题]生产第二类医疗器械的，由（）负责注册审查批准，并发给医疗器械注册证书.A.国家食品药品监督管理部门B.省食品药品监督管理部门C.设区市食品药品监督管理

[单选题]生产第二类医疗器械的，由（）负责注册审查批准，并发给医疗器械注册证书A.国家食品药品监督管理部门B.省食品药品监督管理部门C.设区市食品药品监督管理部

[单选题]生产第二类医疗器械的，由（）负责注册审查批准，并发给医疗器械注册证书.A.国家食品药品监督管理部门B.省食品药品监督管理部门C.设区市食品药品监督管理

[填空题] 医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械（）、评价程序和方法。

[单选题]医疗器械产品准产注册证的有效期为（）A . 2年B . 3年C . 4年D . 5年

[单选题]医疗器械产品准产注册证的有效期为（）A.2年B.3年C.4年D.5年

[单选题]医疗器械产品准产注册证的有效期为（）A.2年B.3年C.4年D.5年

[单选题]医疗器械产品准产注册证的有效期为（）A.2年B.3年C.4年D.5年