国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

[单选题]国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省

[填空题] （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。

[主观题]生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书此题为判断题(对，错)。

[单选题]境外医疗器械由（）食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。A . 县级B . 市级C . 省、自治区、直辖市D . 国家

[单选题]境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。A . 一类B . 二类C . 三类

[主观题]《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。A . 1类B . 2类C . 3类

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。A．1类B．2类C．3类

[单选题]境内第三类医疗器械由（）食品药品监督管理审查，批准后发给医疗器械注册证书。A . 县级B . 市级C . 省、自治区、直辖市D . 国家

[判断题] 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。A . 正确B . 错误